栓劑系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的制劑。
栓劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。
一、常用基質為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質。某些基質中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。
二、供制用的固體藥物，除另有規定外,應預先用適宜方法制成細粉,并全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。
三、中的藥物與基質應混合均勻，外形要完整光滑；塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產生局部或全身作用；并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。
平均重量 重量差異限度
1.0g以下至1.0g ±10%
1.0g以上至3.0g ±7.5%
3.0g以上 ±5%
四、所用內包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質發生理化作用。除另有規定外，應在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質。
模參數:
劑量重量： 2g、2.5g、3g（學校常用2g）
開模形式：左右開模
栓模孔數：10孔/100孔
備注：可按客戶要求訂做克數
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