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制藥行業的重量質量測量

2025
02-17

07:10:59

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18
來源:江蘇宏力稱重設備有限公司
  藥品的制造過程與更小或更大的錯誤發生風險相關聯。在這種情況下,風險是指向市場推出對患者有害的藥物。為避免這種情況,多年來對質量控制過程及其推廣給予了特別關注,但是,它沒有導致錯誤消除。^近,制造商選擇了通過其設計“Quality byDesign”獲得的高質量藥品的概念,而不是現成產品的控制過程。在描述質量時,不應該通過產品測試進行評估,而是應該“實施到產品中”或由項目設計保證。
  
  在用于配方精心制作的大多數過程中,應進行質量測量,稱量質量顯著影響^終結果的質量。因此,制藥公司定義了接受標準,并且美國藥典提供了配料稱重儀表在稱重過程的建議,這些建議未包含在歐洲藥典中,這就是為什么不從屬于美國要求的公司使用他們自己的平衡估算標準。
  
  藥典,藥房代碼 - 特定國家或市場中的藥品清單,并由相同的法規庫存強化藥品中的某些藥物(處方藥)的手工制備。在波蘭,藥典是由藥品,醫療產品和生物殺手注冊辦公室發布的波蘭藥典。目前,波蘭藥典VIII有效,于2008年編輯,即歐洲藥典6.0翻譯成波蘭語。
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