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藥用玻璃瓶全面的質量解決方案
點擊次數：453 發布時間：2018-1-4
藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并*貯存藥品的包裝材料，其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康，所以新版GMP對藥用玻璃瓶的內應力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標做了明確的規定。
藥用玻璃瓶內應力測試儀
1.藥用玻璃瓶內應力和壁厚指標測試
藥用玻璃瓶內應力指標的測定可借助偏光應力儀YLY-03采用偏振光干涉原理定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。具體測試步驟可參照YBB00162003-2015 《內應力測定法》中的規定進行操作。
藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試儀
2.藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試
藥用玻璃瓶垂直軸偏差指標的測定可借助三泉中石ZPY-30或ZPY-60型垂直軸偏差測定儀來完成，具體操作步驟可參照YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中的規定進行操作。
3.藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試
藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試可以用三泉中石的碾缽和杵。2015新版藥包材標準中對于管制類產品的121℃顆粒耐水性（部分產品還規定要測試98℃顆粒耐水性）、內應力、垂直軸偏差指標給出標準參數，對于模制類產品還須檢測耐熱沖擊和耐內壓力兩項指標。
藥用玻璃瓶壁厚測厚儀
常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，都是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器，其質量的優劣對藥品質量和用藥安全有很大影響。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照2015新版藥包材規定的變更以及藥包材輔料與藥品關聯審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求，研發了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器，可為藥廠、包材廠、質檢院提供全面的玻璃瓶質量解決方案。
濟南三泉中石還生產藥用玻璃瓶內應力測試儀、壁厚底厚測試儀、垂直軸偏差測試儀、內壓力測試儀、冷熱沖擊試驗機等測試設備，了解詳情請致電三泉中石。