【包裝印刷產業網 市場動態】如今我國已經成為第二大生物醫藥市場,但是,近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下,國內醫藥市場環境發生劇變,為更好的推動醫藥產業發展,質量成為永恒的話題。對于制藥質量的提高,延伸到上游制藥設備領域,藥機企業則需要不斷提高設備的質量,正所謂一支藥,一條命,嚴把制藥設備質量關至關重要,本文主要談談制藥領域關鍵設備之一的干燥設備。
干燥設備廣泛應用于化工、制藥、農林土特產品、糧食、輕工等領域,屬量大面廣的通用機械產品。目前,我國干燥設備在國內市場占有率已經大幅提升,競爭的焦點主要集中在產品質量、技術水平、售后服務和價格方面。
在干燥設備類型上,干燥設備以熱風加熱常壓干燥設備、真空干燥設備為主,其他諸如遠紅外線干燥設備、微波干燥設備等特殊領域的用戶也將逐步擴大應用數量。據悉,在食品、藥品干燥方面,行業對真空冷凍干燥設備中的較大規格設備需求量將會增加。
以真空干燥箱為例,其工作原理是利用真空泵進行抽氣抽濕,使工作室內形成真空狀態,降低水的沸點,加快干燥的速度。在應用過程中,真空干燥箱的質量問題一直備受關注,那么如何判定真空干燥箱的質量問題呢?
先從結構上分析,一般的干燥箱外殼都是采用冷軋鋼板制造,但是從厚度上將,差別卻很大。由于真空干燥箱里面的真空環境,為防止大氣壓壓壞箱體,其外殼厚度要較鼓風干燥箱大些許,一般是選擇鋼板越厚質量越好,使用壽命也越長。為便于觀察,在干燥箱的箱門都設有玻璃窗,一般有鋼化玻璃和鑲嵌門上的普通玻璃。
由外及里,干燥箱的內膽有兩種選擇,一是鍍鋅板,二是鏡面不銹鋼。鍍鋅板在*使用過程中容易生銹,不利于保養;鏡面不銹鋼外觀整潔,易于保養,使用壽命長,屬市場上次的內膽材質,但是價格要稍高于鍍鋅板。 內膽的樣品架子一般有兩層,可根據客戶的要求增添。
業內表示,不同的干燥設備適用的范圍不同,而且在不同領域中發揮的作用也不同,然而隨著制藥行業的不斷發展,無論何種類型的干燥設備其自動化,智能化的趨勢是一樣的而且都必須滿足GMP的要求,藥機行業應該發揮各種機型的優勢,促進醫藥行業的健康發展。這種干燥設備易于控制,干燥過程中藥品不易被污染,適用與藥品干燥和包材滅菌上。
對于真空干燥箱質量的判定,相關技術人員人員表示,除了從結構上分析外,還可以從溫度上進行判斷。說起溫度,不得不談到保溫與密封。目前國內干燥箱的保溫材質主要是以纖維棉為主,少數采用聚氨酯,下面談談兩種材質的不同特點。從保溫效果來講,聚氨酯的耐溫與絕熱效果要好于纖維棉,一般聚氨酯可以使箱體內的高溫在大幾個小時內保持穩定,值得一提的是,聚氨酯的絕熱性能,可有效地防止箱體外溫度過高燙傷操作員。纖維棉材質的干燥箱在高溫時,只能靠溫度控制器不停的控制與調節,保持箱內溫度的穩定,這樣大大增加了風機與控制器的工作強度,從而降低了干燥箱的使用壽命。再從后期維護來講,由于聚氨酯是整個注塑到箱體內的,后期維修時特別繁瑣,維修前需要將聚氨酯全部掏出來,修好后再注塑進去。而纖維棉不會這么麻煩,操作簡單。從市場上講,纖維棉的價格非常便宜,且可滿足大部分的保溫要求,運用廣泛,纖維棉越細,厚度越大,保溫質量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠,密封效果很好。
另外,相關技術人員表示,在循環加熱性能上,風機的選擇至關重要,主要有國產和進口兩種風機。目前主要是進口法國技術,低噪音高性能風機,其在使用過程中不會產生國產的風機那樣的噪音,并且循環效果好,升溫快。
如今隨著技術的不斷進步,真空干燥箱技術也實現巨大的突破。如一些真空干燥箱可以適用于高附加值、且具有熱敏性的農副產品、保健品、食品、藥材、果蔬、化工原料等的脫水干燥;適用于化工產品的低溫濃縮、結晶水的脫除、中藥浸膏及酶制劑的脫水干燥等。
如某企業在講述其真空干燥箱技術特點時表示,在真空條件下,水的汽化溫度低,實現了低溫干燥,完好地保持了加工物料原有的色香味及營養成份,避免了物料中活性成分的氧化變質,制品復水性好;微波穿透至物料內部,真空腔內的回轉系統帶動物料作相對水平的回轉運動,使物料受熱更均勻,干燥更迅速,其運行成本遠遠低于真空冷凍干燥,節能降耗、衛生環保;完善的機電一體化設計,全程多種傳感器實時監控,PLC程序控制,紅外測溫顯示,系統安全、可靠。可設定超溫報警,實施全閉環控制,嚴格控制低含水階,段物的升溫。
另外,真空干燥箱在發展過程中也越來越體現了人性化的設計。如某企業DF系列真空干燥箱通過氧化作用破壞細胞原生質使微生物死亡,在一定的加熱時間內可殺死一切微生 物,設備由箱體、加熱系統、電氣控制系統、鼓風系統、保護系統等組成。DF系列真空干燥箱真空環境下可以降低液體的沸點,真空干燥可以應用于熱敏性物質,粉末或其他顆 粒狀樣品可以有效縮短干燥時間,加熱元件位于箱體內部隔板上與傳統真空干燥箱相比加熱時間縮短50% ,液晶微電腦智能PID溫度控制器多組數據顯示,菜單式操作界面,簡單易用,控溫波動小。DF系列 真空干燥箱具有溫度校正、超溫報警、定時設定、來電恢復、參數記憶等功能,外殼采用冷軋鋼板制造 ,表面采用*噴涂工藝,內膽采用不銹鋼材質,四角半圓弧設計易清潔。
醫藥質量安全關系人們生命安全,提高制藥質量是每個制藥以及制藥設備企業義不容辭的責任。“為更好的保證制藥質量,提高干燥效率,我們將不斷創新技術,提高產品的性能,以更好的服務于制藥生產。”采訪中,相關企業負責人如是表示。
原標題:醫藥市場環境發生劇變,正確判定真空干燥箱質量不容忽視
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