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藥品包裝材料的質量門檻正日益提升

2014-10-15 10:19:07中國制藥網閱讀量:1993 我要評論


  導讀:制藥包裝行業“十二五”規劃,將把很多本來不受監管的內容重新納入監管范圍,這對制藥包裝企業來說,是一個難得的機遇,使得制藥企業必須更加重視包裝材料等方面的安全性。
  
  *以來,我國監管部門存在著“重藥品、輕包材”的觀念,相關部門對藥包材監管重要性的認識不如藥品,影響了藥包材監管工作質量。目前,我國藥包材行業整體實力仍較弱,大多規模小、管理水平低,中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發和應用不足,質量標準和體系建設仍不健全。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大。
  
  此外,藥包材的生產企業重經濟效益、忽視質量管理的現象較為突出,部分藥包材使用單位也缺乏對所用包材的規范管理,沒有對其所用藥包材的檢測能力,這就需要監管部門把關。
  
  不過隨著社會的發展和市場需求的增加,我國包裝機械行業迅猛發展。人們對包裝材料的要求也越來越高,包裝行業的監督機制正在不斷完善。不少專家也在呼吁,國家監管部門應重視當前藥包材監管中存在的不足,重視藥包材監管工作,切實加強藥包材監督管理,保障公眾用藥安全。
  
  這就需要建立健全藥包材監管制度,從源頭上根本保證藥包材質量,為日常監管提供法制保障。其次要加強藥包材的技術研究與指導,對新型藥包材的注冊申報實行特殊審批制度,提供指導服務,加快審批進度。此外,基層監管部門要健全藥包材質量抽檢機制,定期公布藥包材抽檢結果,發布質量公告,充分發揮技術監督的作用。
  
  藥包材質量也直接會影響產品及企業的形象,因此,相關生產企業必須改變觀念,切實從嚴地把好質量這一關卡。
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