【ppzhan摘要】近年來，人們生活水平不斷提高，對自己的身體健康也越來越關(guān)注。作為藥物直接接觸的包裝材料就面對巨大的挑戰(zhàn)。安全、無菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝成為社會(huì)的共同訴求。所以安全性成為軟包裝在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。
　　
　　隨著技術(shù)的發(fā)展，軟包裝憑借自己的優(yōu)勢已經(jīng)成為眾多消費(fèi)者產(chǎn)品青睞的對象。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在未來五年內(nèi)，軟包裝市場將會(huì)以年3.5%的幅度上漲，預(yù)計(jì)到2018年產(chǎn)值將會(huì)達(dá)到2310億美元。軟包裝是指在充填或取出內(nèi)裝物后，容器形狀可發(fā)生變化的包裝。現(xiàn)在市面上主要有紙、鋁箔、纖維、塑料薄膜以及它們的復(fù)合物所制成的各種袋、盒、套、包封等。在包裝產(chǎn)業(yè)中，軟包裝以絢麗的色彩、豐富的功能、形式多樣的表現(xiàn)力，成為貨架銷售主要的包裝形態(tài)之一。它因?yàn)樽陨淼膬?yōu)勢已經(jīng)逐步蠶食了金屬、紙盒等包裝材料的市場。從總體上來看，我國軟包裝行業(yè)已經(jīng)形成了自己基本的產(chǎn)業(yè)鏈。
　　
　　塑料軟包裝已經(jīng)在多個(gè)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了應(yīng)用，對于藥品行業(yè)而言，保證藥物的安全性成為它發(fā)展的基礎(chǔ)。現(xiàn)在塑料軟包裝行業(yè)高附加值的產(chǎn)品層出不窮，如BOPP熱收縮膜、抗靜電膜、高清晰膜、耐蒸煮膜、轉(zhuǎn)移膜、高光亮膜、超薄薄膜和合成紙等逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。這是行業(yè)發(fā)展的以新代舊的一個(gè)很自然的過程。包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附，導(dǎo)致藥品失效，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。
　　
　　因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗(yàn)證實(shí)其適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對藥品穩(wěn)定性的影響，評(píng)定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護(hù)效果。所以現(xiàn)在綠色包裝、無菌包裝已經(jīng)成為當(dāng)下軟包裝行業(yè)在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域發(fā)展的總體趨勢。
　　
　　“無菌”包裝就是在“無菌”環(huán)境中，采用瞬間超高溫滅菌技術(shù)，對包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法，多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn)；
　　
　　任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能無菌。采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，可以抑制細(xì)菌污染，延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此，無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。
　　
　　"綠色"包裝。藥品的"綠色"包裝是指對生態(tài)環(huán)境和人體健康無害、包裝材料能夠循環(huán)再生使用的包裝。ISO1400標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后．"綠色"包裝的開發(fā)成為必須的工作。今后，將大力開發(fā)和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環(huán)保包裝材料。
　　
　　高阻隔包裝。高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽。氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi)，以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍，而我國自80年代引入PVDC等高阻隔包裝，但發(fā)展緩慢。所以，發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢；
　　
　　"無菌"包裝。"無菌"包裝就是在"無菌"環(huán)境中．采用瞬間超高溫滅菌技術(shù)，對包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法，多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn)；
　　
　　抗菌包裝。盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的，但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能無菌。所以，為延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，以抑制細(xì)菌污染，這也將成為藥品軟包裝的方向之一；