【ppzhan摘要】2012年9月7日，由中國醫藥包裝協會主辦的“2012輸液包裝發展論壇”于青島舉辦，此次論壇邀請國內外近30位、技術專家，對目前國內輸液包裝發展情況、所遇到的一些問題以及針對問題的解決應對辦法，與到場的近300余企業代表進行了溝通與討論。浙江省食品藥品檢驗研究院金宏公布了其新的研究。來自安徽華峰醫藥橡膠有限公司程繼剛對TPE及PP材料產品進行了介紹。
　　
　　“藥品安全應該由醫療器械安全性、藥包材安全性以及藥物（制劑）安全性所構成”，浙江省食品藥品檢驗研究院金宏在日前舉辦的“2012輸液包裝發展論壇”上公布了其新的研究。
　　
　　金宏表示，實施藥品安全評估的主要方式有，相關要求以法律、法規、條例的形式發布；政府相關部門維護并嚴格執行上述制度；為了幫助制度的執行，政府相關部門會發布有關方針，提供指導原則；制藥企業根據法律法規、有關方針、指導原則等制定標準。
　　
　　金宏認為，藥品的安全性主要有幾個方面，首先，安全性源于設計；其次，以標準控制項目試驗方案、風險值結果判定，來評估設計是否達到預期值，形成評估報告；第三，管理部門進行再評估。
　　
　　目前使用安全性評估有很多種，可以根據藥包材使用劑型進行評估，可以根據藥包材與醫療器械組合性進行評估，可以根據病人使用方式進行評估、根據醫療器械的使用便利性進行評估、根據使用后的可處理性進行評估。
　　
　　在“2012輸液包裝發展”論壇上，來自安徽華峰醫藥橡膠有限公司程繼剛對TPE及PP材料產品進行了介紹。這兩種材料化學特點與眾不同，由化學組成不同的硬段和軟段構成，軟段和硬段以一定的規律排列并以適當的方式結合。高分子材料的結構決定其性能。TPE化學結構和特殊的微觀結構決定了TPE材料的一系列特性。而熱塑性彈性體與其他材料比較更具一定優勢。
　　
　　目前，熱塑性彈性體國外醫藥用情況是藥用瓶塞用TPE、活塞、血液袋、熱塑性彈性體輸液膠塞、彈性體組合蓋、Crystal全密閉瓶灌裝技術。